Wednesday, June 15, 2016

Arcoxia 63






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Plan de Gestion des Risques (PGR) EUROPÉEN ET NACIONAL Medidas Européennes Mises en place dans le cadre du PGR Étude épidémiologique conduite dans une base de données anglaise de médecins généralistes. Cette étude un verter pero D'évaluer annuellement les des caractéristiques pacientes traités et les condiciones réelles de prescripción en médecine générale Un partir de la comercialización du produit au Royaume-Uni en 2002. Les résultats mis à jour en 2011 Que montrent, malgré le renforcement des mises en garde baño février 2005, des prescripciones sont encore effectuées chez des a los pacientes una subida de tono. Les posologías recommandées par l'AMM semblent de ser respectées chez la plupart des Traités pacientes verter arthrose une. L'ANSM Insiste donc sur la nécessité de suivre les recommandations du RCP de l'etoricoxib et les Reglas de uso bon des AINS. Étude épidémiologique de sécurité d'emploi dans la SPONDYLARTHRITE ankylosante (indicación no encore notifiée en France) conduite dans des bases de données anglaise, allemande et française. Cette étude un verter pero D'évaluer les des caractéristiques pacientes traités avec des anti-inflammatoires no stéroïdiens (AINS), et de la sécurité comparador d'emploi de l'etoricoxib avec celui d'autres et AINS en l'ausencia d'utilización d'AINS. En ne pas à ce jour Desechar d'un nombre suffisant d'EVENEMENTS pré especifica encuentra una la sécurité d'emploi ni d'assez de pacientes ayant reçu l'etoricoxib verter effectuer des Comparaisons pertinentes de sécurité d'emploi. Les análisis seront Mises à jour tous les ans verter événements réévaluer les. Étude épidémiologique dans la SPONDYLARTHRITE ankylosante et les espondiloartropatías conduite dans des registres nationaux de santé en gamuza. Cette étude a verter pero d'évaluer les Caractéristiques des pacientes et de Comparator de la Sécurité d'emploi de l'etoricoxib avec celui d'autres AINS. Les données du registre sont actuellement en cours d'analyse. Les résultats Préliminaires sont attendus aux 3 ou 4ème trimestre de 2012. Medidas nationales Mises en place dans le cadre du PGR Étude d'utilización afin d'évaluer les caractéristiques des Traités pacientes en condiciones réelles d'utilización et le bon uso d'ARCOXIA®. Cette étude una mise en place été en juin 2012. Les pacientes sont suivis colgante toute la durée de leur curar et au máximo un an. Le Bilan des inclusiones devrait de ser DISPONIBLE aleta 2012 et les résultats finaux un an plus tard. Un plan de minimización de du risque d'comprenant programa de información de la ONU un destino des pacientes (voir rubrique documentos de minimización du risque valides par l'ANSM). Documentos de minimización du risque valides par l'Agence Dans le Traitement symptomatique de l'arthrose: documento d'pacientes información destiné aux ONU




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